Фармкомпании лишатся лицензий за критические нарушения правил производства.
15 августа России вступил в силу новый закон, позволяющий закрывать фармацевтические заводы на срок до 120 дней за выпуск некачественных медикаментов. Все технологические нарушения на предприятиях теперь строго делят на две категории — критические и существенные. Если инспекторы находят критический брак, угрожающий здоровью граждан, внеплановую проверку предприятия обязаны запустить в течение 72 часов. На время приостановки работы заводу дают шанс полностью исправить ситуацию, а при необходимости этот срок можно продлить ещё на 60 дней. Если производитель проигнорирует требования регулятора и не наведёт порядок, его лицензию аннулируют окончательно.
«Новый механизм контроля дополнительно защитит здоровье наших граждан. Позволит своевременно реагировать на нарушения и повысит ответственность самих производителей, тем самым решая задачу по улучшению качества отечественной лекарственной продукции и медицинской помощи», – отметил Председатель Государственной Думы Вячеслав Володин.
